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重要消息2019年执业药师考试大纲部分内容调整通知

来源国家药品监督管理局执业药师资格认证?#34892;?/span> 2019年4月9日 分享到 评论

关于2019年调整国家执业药师资格考试大纲部分内容的通告

国家药品监督管理局执业药师资格认证?#34892;?019年第1号

为做好2019年国家执业药师资格考试工作受国家药品监督管理局委?#26657;?#22269;家药品监督管理局执业药师资格认证?#34892;?#26681;据国家执业药师资格考试大纲第七版以下简称大纲相关规定确定2019年执业药师资格考试药事管理与法规科目大纲部分内容调整事宜经审核同意现通告如下从本通告发布到今年十月份考试之间国家新印发或修订的药事管理法律法规原则上不纳入今年的考试内容和命题范围

一大纲?#20998;?#33647;事管理与法规科目细目和要点的考试内容涉及下?#34892;?#25919;策法规?#27169;?#25353;照新政策规定掌握

一全国人民代表大会及常委会审议通过的法律和决定

1.第十三届全国人民代表大会第一?#20301;?#35758;关于国务院机构改革方案的决定

2.全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上?#34892;?#21487;持有人制度试点期限的决定2018年10月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第六?#20301;?#35758;通过

3.中华人民共和国广告法1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十?#20301;?#35758;通过 2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四?#20301;?#35758;修订 根据2018年10月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第六?#20301;?#35758;关于修改中华人民共和国野生动物保护法等十五部法律的决定修正

二国务院发布的行政法规及相关规定

1.2018年国务院机构改革对与药品安全监管相关的部委局职能配置和调整?#21335;?#20851;文件

2.国务院关于修改部分行政法规的决定国务院令第703号

3.国务院关于修改部分行政法规的决定国务院令第709号

4.国务院办公厅关于改革完?#21697;?#21046;药供应保障及使用政策的意见国办发201820号

5.国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见国办发201888号

三国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会人力?#35797;?#31038;会保障部和国家药品监督管理局发布的部门规章及相关规定

1.国家药监局 人力?#35797;?#31038;会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知国药监人201912号

2.关于?#20013;?#20570;好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知国卫办医发20189号

3.关于印发医疗机构处方审核规范的通知国卫办医发201814号

4.关于加快药学服务高质量发展的意见国卫医发201845号

5.关于印发国家基本药物目录2018年版的通知国卫药政发201831号

6.关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知国卫办医函20181112号

7.医疗器械不良事件监测和再评价管理办法国家市场监督管理总局令第1号

8.市场监管总局关于修改药品广告审查办法?#28909;?#37096;规章的决定国家市场监督管理总局令第4号

9.国家药品监督管理局关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告2018年第27号

10.国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告2018年第102号

11.国家药品监督管理局所属事业单位主要职责内设机构和人员编制规定国药监人201860号

12.国家药监局关于药品信息化追溯体?#21040;?#35774;的指?#23478;?#35265;国药监药管201835号

二大纲调整的具体内容

执业药师职业资格制度规定改革完?#21697;?#21046;药供应保障及使用政策的意见关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知等法规的部分考核内容在原大纲?#20998;?#26410;做要求需要进行相应调整调整内容为

一在第一大单元第一小单元?#26657;?#22686;加第五细目执业药师执业活动的监督管理及要点监督检查的内容违法违规参加资格考试不按规定配备注册及挂证行为的处理

二在第二大单元第二小单元?#26657;?#22686;加第?#21335;?#30446;改革完?#21697;?#21046;药供应保障及使用政策及要点改革完?#21697;?#21046;药供应保障及使用政策的意见的主要内容

三在第三大单元第一大单元第二细目对应要点?#26657;?#23558;卫生计生部门职责变更为卫生健康部门职责?#20445;?#24037;商行政管理部门职责变更为市场监管部门职责?#20445;?#22686;?#21360;?#21307;疗保障部门的职责

?#27169;?#22312;第五大单元第二小单元第五细目?#26657;?#22686;加要点?#26696;?#21161;用药临床应用管理

五在第六大单元第四小单元?#26657;?#22686;加细目古代经典名方中药复方制剂的管理和要点古代经典名方目录古代经典名方的中药复方制剂的管理要求?#20445;?#35265;附件

特此通告

附件2019年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容

国家药品监督管理局执业药师资格认证?#34892;?/p>

2019年4月8日

公开属性主动公开

附件

2019年国家执业药师资格考试大纲

药事管理与法规科目调整内容

大单元

小单元

细 目

要 点

一 执业药师与药品安全

一执业药师管理

5.执业药师执业活动的监督管理

1监督检查的内容

2违法违规参加资格考试不按规定配备注册及挂证行为的处理

二 医药卫生体制改革与药品供应保?#29616;?#24230;

二药品供应保?#29616;?#24230;

4.改革完?#21697;?#21046;药供应保障及使用政策

改革完?#21697;?#21046;药供应保障及使用政策的意见的主要内容

三 药品监督管理体制与法律体系

一药品监督管理机构

2.药品管理工作相关部门

卫生健康部门中医药管理部门发展改革宏观调控部门人力?#35797;?#31038;会保障部门市场监督管理部门工业和信息化管理部门商务管理部门医疗保障部门海关公安部门等与药品管理相关职责

五 药品经营与使用管理

二药品使用管理

5.药物临床应用管理

8辅助用药临床应用管理

六 中药管理

?#27169;?#20013;成药与医疗机构中药制剂管理

3.古代经典名方中药复方制剂的管理

1古代经典名方目录

2古代经典名方的中药复方制剂的管理要求

报考关注

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2019年执业药师考试教材变化?#21592;?#35299;读

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责编jiangyan
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